2024年11月，昆明龙津药业股份有限公司（以下简称“龙津药业”）控股子公司云南龙津康佑生物医药有限公司（以下简称“龙津康佑”）收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非口崩片《药品注册证书》，龙津康佑枸橼酸西地那非口崩片获批上市，批准文号:国药准字H20249294，标志着此产品视同通过仿制药一致性评价。

西地那非（Sildenafil）是全球首个获批用于治疗勃起功能障碍的5型磷酸二酯酶选择性抑制剂，具有起效迅速、疗效确切等优势，为勃起功能障碍国内临床应用最广泛的一线用药。

枸橼酸西地那非口崩片为辉瑞制药有限公司基于以患者为中心开发的西地那非迭代剂型，2019年在中国批准进口。口崩片无需饮水、口腔放置数秒即可崩解、最快12分钟起效，可满足该类患者对于服用方便、起效快、隐私性好的口服药品的需求。根据米内网数据显示，2023年，国内医疗市场与零售市场枸橼酸西地那非片销售额（终端价）为52.17亿元人民币，具有广阔的市场前景。

枸橼酸西地那非口崩片是龙津药业首个获批生产的化学仿制药口服固体制剂，也是龙津康佑首个获批生产药品。该药品的获批上市，不仅丰富了公司的产品线，更将提升公司在男性健康用药领域的核心竞争力。

龙津药业作为云南省内知名的制药企业，一直致力于生物医药与大健康产业领域的发展，聚焦于心脑血管疾病及代谢类疾病两大领域的治疗型药物的开发、研究、生产及销售，近年来积极开发高端仿制药物，于2019年与药神陆勇先生合作，引进印度先进仿制药技术，成立控股子公司云南龙津康佑生物医药有限公司，作为高端仿制药研发平台。

龙津康佑联合龙津药业完成云南省高端仿制药研发创新平台搭建，已建成口服固体制剂中试及产业化生产平台，具备口服固体制剂产品产业化的支撑条件，已于2023年初获得药品生产许可证B证。同时龙津康佑与印度大批国际化的研发机构和原料供应商达成了战略合作。在技术创新方面突破了难溶性药物增容技术，搭建了云南省首个口服高端制剂体内外相关性研究评价平台、固定剂量药物复方制剂研发平台、缓控释制剂研发平台等相关平台技术，目前已经拥有4件商标，1件发明专利，2件发明专利受理。在人才方面培养了1名高层管理人员荣获云南省兴滇英才计划-创业人才专项，1名印度籍科学家荣获第一批“智汇云南”青年科学家人才专项，1名柔性引才教授荣获首批云南省科技副总人才专项。在企业荣誉方面龙津康佑荣获云南省彩云汇创新创业大赛二等奖、昆明市第七届春城荟创新创业大赛一等奖等一系列奖项。

此次枸橼酸西地那非口崩片获批上市，是龙津药业在高端仿制药研发领域取得的又一重要成果，预计2025年公司还有更多产品陆续获批上市。

未来龙津药业及龙津康佑将以更高的标准严格要求自己，继续秉持“创新引领、品质至上”的理念，为人类提供疗效确切、质量可控、可负担的药品，造福苍生百姓，为中国的医药事业发展贡献力量。