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龙津药业控股子公司云南中科龙津研发的化学 1 类新药喜获药物临床试验批准
发布日期:2022年09月20日 来源:原创 阅读:301

金秋八月,丹桂飘香,值此收获时节,昆明龙津药业股份有限公司(以下简称“龙津药业”)也收获了一份丰厚的硕果——其控股子公司云南中科龙津生物科技有限公司(以下简称“中科龙津”)收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022年06月27日受理的注射用 ZKLJ02 符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。

昆明龙津药业股份有限公司一直致力于生物医药和大健康产业领域的发展。公司自成立以来,始终以产品研发为中心,倡导技术创新,在技术创新、技术研发、技术攻关上狠下工夫。多年来,龙津药业秉持“仿创并举、内修外引”的研发策略,设立市级多肽药物研发企业科技创新中心、高端化学仿制药研发平台、创新药研发平台,巩固多肽药物研发平台的区域领先优势,引入全球先进技术及团队,与国内外知名研究机构保持长期友好合作关系,分散研发风险、提高研发效率。注射用ZKLJ02研究项目是抗血栓化学1类新药,是具有新结构、新靶点和新作用机制的治疗急性缺血性脑卒中的First-In-Class首创候选药物。

自2017年以来,公司在该项目上投入大量的高端人才和研发资金,几年如一日,通过反复的研究和试验,从药学研究到药理毒理研究,再到临床申报,才取得了今天临床试验的批准。该临床试验的批准对于注射用ZKLJ02项目来说有着非常重大的意义,使得该项目往前迈进了至关重要的一步!

当然,万里长征才迈开第一步,对于一个新药的研发来说,周期长、投入大、风险高,后续还有许多的路要走,还有许多的关卡等着闯,龙津药业将继续支持中科龙津积极推动该项目的临床研究,按国家相关规定开展临床试验,等待国家药监局审评、审批,最后迎接注射用ZKLJ02新药的上市,为更多的患者带去希望和帮助!