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慧眼识风险 监管保安全 云南省药品生产企业非现场监管“药监慧眼”工程 启动仪式在龙津隆重举行
发布日期:2022年05月20日 来源:原创 阅读:2446

2022年5月20日上午,省药监局党组书记、局长张志刚同志,龙津药业总经理樊丽娟女士,省卫健委等7家厅级单位,昆明等4市、州高新管委会,昆明等4市、州市场监督管理局,6家药品生产企业,7家媒体机构,携云南省首批第一家试点企业昆明龙津药业股份有限公司全体中高层,在公司隆重举行《慧眼识风险  监管保安全》云南省药品生产企业非现场监管“药监慧眼”工程启动仪式。

张志刚局长首先致辞。主要从充分认识“药监慧眼”工程建设的必要性、共同推进“药监慧眼”工程建设的迫切性、持续提升“药监慧眼”工程建设的重要性等方面进行阐述和部署,以全面提升全省药品上市许可持有人药品质量、安全保障能力,高位推进全省药品安全监管工作,切实保障人民群众能用药、用好药。

公司总经理樊丽娟女士就“药监慧眼”工程在公司启动、推进、实施提出明确要求。龙津药业一直高度重视药品质量与安全,坚持以习近平新时代思想为指导,全面贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府对药品安全的总体要求,秉承“龙津润世,康泽苍生”的初心,以“守护生命,改善人类健康状况,共享舒适生活”为使命,建立健全质量管理体系,完善药品风险管理体系,创新质量体系改进机制,落实药品上市后管理,切实履行药品生产质量安全主体责任。

公司自2017年实施智能化系统升级改造,一直在探索并推进企业数字化转型发展,现已成功建设完成SCADA、MES、QMS、SPC、WMS、ESC、LAS、ERP、OA等智能化系统,实现了“全供应链集成、全信息化集成、全自动化集成”,使智能制造和制药工艺、管理流程深度融合,实现药品生产全过程的质量控制,实现数据全生命周期管理。本次“药监慧眼”工程试点实施,对后续在全省药品生产企业的推广与落实意义重大,旨在为云南省制定统一的药品生产过程信息化追溯和监管标准,为企业跨系统数据对接和共享提供技术标准。

项目时间紧、任务重、要求高、影响广,身为试点建设单位,我们将全力以赴、群策群力,以“四个最严”为根本遵循,带好头、建好标,全面配合做好“药监慧眼”工程启动、建设工作,把“药监慧眼”建好、用好,为云南省药品生产企业非现场监管作出表率。

在全体与会领导、嘉宾的共同见证下,《慧眼识风险  监管保安全》云南省药品生产企业非现场监管“药监慧眼”工程正式启动。开启云南省药品安全监管建设构建“无处不在、无时不在、无感监测,无事不扰、小事预警、大事严查”的创新监管模式,开启公司药品全生命周期质量、风险管理体系建设由“在场质控”转向“在线智控”。

最后,嘉宾们共同参观了公司全自动化冻干粉针剂生产线;还围绕“药监慧眼”工程在龙津的实施应用情况进行交流、体验;一致认同建立自动化、智能化的药品生产线,贯彻高标准、严要求的“药监慧眼”管理理念,是确保上市药品零缺陷、零风险的强力保障。双方就公司产品开发、产业布局、产销能力等进行深入沟通与交流,力争政策支持、政企互助,以期推动企业快速、健康发展!